近日,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
银屑病是一种常见慢性炎症性皮肤病,不易根治,严重影响患者身心健康与生活质量。在所有银屑病患者中,寻常型银屑病占90%以上,且80%-90%为轻、中度。本维莫德作为全球第一个有治疗作用的芳香烃受体调节剂(TAMA)类药物,可调节淋巴细胞酪氨酸激酶和芳香烃受体活性,抑制银屑病中的炎症性细胞因子产生、炎症细胞的浸润、角质形成细胞的异常角色化增生和血管形成与增生等病理变化。
我国开展的Ⅲ期临床试验结果表明,对比一线治疗药物 “卡泊三醇”,本维莫德具有更高的治愈率。本维莫德可针对皮肤局部作用,不存在治疗相关的系统性不良反应,同时具有起效快、作用持久、停药后复发率低、安全性高、疗效确切等显著优势。该药的上市将为成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。
--摘自《科技部》