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GMP洁净室是指符合GMP标准的洁净室。按照洁净度分为：100级/1000级/10000级/100000级/300000级洁净室（区）洁净度。一般简称是，百级/千级/万级/十万级/30万级洁净室（区）洁净度。
GMP标准是什么呢？1975年，世界卫生组织公布的一套适用于制药、食品等行业的强制性标准， 标准要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，这套标准就是GMP标准。
GMP标准形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。在生物制药厂、食品厂、饮料厂、保健品厂等工厂的高洁净度无尘车间都要求符合GMP标准。 国家也要求产品生产车间涉及血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂的无尘洁净室全部按GMP标准进行。
| 洁净度级别 | 尘粒最大允许数（pc/ m³ ） | 微生物最大允许数 | ||
| >= 0.5 μ m | >= 5 μ m | 浮游菌（pc/ m³ ） | 沉降菌（个/皿） | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 1000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
| 10000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10500000 | 60000 | - | 15 |
